רגולציה 755527
אריק יום ב', 16/1/2023, 10:38
שינוי מבורך לדעתי.

1. הרגולציה על תרופות עקומה ומופרזת לדעתי מכמה כיוונים. להזכיר, הפריים דירקטיב של ה FDA הוא לא שהתרופה תעבוד טוב אלא שהיא תהיה בטוחה לשימוש. זה חלק מהמחלה האמריקאית של תביעות נזיקין על רשלנות רפואית.

2. ניסויים בבע"ח מאריכים את זמן האישור והתועלת שלהם משתנה. המקום לניסויים בבע"ח הוא לדעתי בשלב המחקר ולא בשלב האישור. שם החוקרים יחליטו האם לניסוי בבע"ח יש משמעות או שהוא מיותר.

3. אם הם רוצים לעשות ניסוי במכרסמים הם יכולים לקחת אותי- אני מכרסם כל היום וכל הלילה.
רגולציה 755539
צפריר כהן  (אתר) • בתשובה לאריק יום ב', 16/1/2023, 13:35
1. תרופה חייבת להיות לא רק בטוחה אלא גם יעילה. מזון חייב להיות בטוח, אבל עם קריטריונים פחות חמורים (תוספי תזונה הם „תרופות״ שנמצאות בקטגוריית המזון).
רגולציה 755549
אריק • בתשובה לצפריר כהן יום ב', 16/1/2023, 18:04
הדרישות ליעילות התרופה נמוכות מאוד. איזו הצלחה סטטיסטית בכמה מחקרים (כאשר אלה שלא הצליחו נשארים במגירה) מספיקה.
רגולציה 755555
יהונתן בר • בתשובה לאריק יום ב', 16/1/2023, 19:51
היום לא מאשרים תרופות אם הן לא נרשמו אפריורית במאגר ממשלתי כמו https://clinicaltrials.gov/. כך אפשר להפחית את כמות ה"מחקרים למגירה" - כל תרופה תרשם שם, כולל אלו עם מחקרים שנכשלו.
חזרה לעמוד הראשי המאמר המלא
מערכת האייל הקורא אינה אחראית לתוכן תגובות שנכתבו בידי קוראים
האייל הקורא RSS מאמרים | כתבו למערכת | אודות האתר | טרם התעדכנת | ארכיון | חיפוש | עזרה | תנאי שימוש © כל הזכויות שמורות